導語：為了正確處理醫(yī)療事故，保護患者和醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，促進醫(yī)學科學的發(fā)展，制定本條例。希望對大家有所幫助,歡迎閱讀，僅供參考，更多相關(guān)的知識，請關(guān)注思而學教育網(wǎng)!
目錄
第一章總則
第二章醫(yī)療事故的預(yù)防與處置
第三章醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定
第四章醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督
第五章醫(yī)療事故的賠償
第六章罰則
第七章附則
第一章總則
第一條為了正確處理醫(yī)療事故，保護患者和醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，促進醫(yī)學科學的發(fā)展，制定本條例。
第二條本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。
第三條處理醫(yī)療事故，應(yīng)當遵循公開、公平、公正、及時、便民的原則，堅持實事求是的科學態(tài)度，做到事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當。
第四條根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：
一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的;
二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的;
三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的;
四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。
具體分級標準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第二章醫(yī)療事故的預(yù)防與處置
第五條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。
第六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對其醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)的培訓和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。
第七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員，具體負責監(jiān)督本醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作，檢查醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)情況，接受患者對醫(yī)療服務(wù)的投訴，向其提供咨詢服務(wù)。
第八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。
因搶救急�；颊�，未能及時書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。
第九條嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。
第十條患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。
患者依照前款規(guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時，應(yīng)當有患者在場。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)患者的要求，為其復(fù)印或者復(fù)制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費。具體收費標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第十一條在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢;但是，應(yīng)當避免對患者產(chǎn)生不利后果。
第十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生，減輕醫(yī)療事故的損害。
第十三條醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議的，應(yīng)當立即向所在科室負責人報告，科室負責人應(yīng)當及時向本醫(yī)療機構(gòu)負責醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員報告;負責醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員接到報告后，應(yīng)當立即進行調(diào)查、核實，將有關(guān)情況如實向本醫(yī)療機構(gòu)的負責人報告，并向患者通報、解釋。
第十四條發(fā)生醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報告。
發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在12小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報告：
(一)導致患者死亡或者可能為二級以上的醫(yī)療事故;
(二)導致3人以上人身損害后果;
(三)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第十五條發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當立即采取有效措施，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴大。
第十六條發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應(yīng)當在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復(fù)印件，由醫(yī)療機構(gòu)保管。
第十七條疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管;需要檢驗的，應(yīng)當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗;雙方無法共同指定時，由衛(wèi)生行政部門指定。
疑似輸血引起不良后果，需要對血液進行封存保留的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當通知提供該血液的采供血機構(gòu)派員到場。
第十八條患者死亡，醫(yī)患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的，應(yīng)當在患者死亡后48小時內(nèi)進行尸檢;具備尸體凍存條件的，可以延長至7日。尸檢應(yīng)當經(jīng)死者近親屬同意并簽字。
尸檢應(yīng)當由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進行。承擔尸檢任務(wù)的機構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員有進行尸檢的義務(wù)。
醫(yī)療事故爭議雙方當事人可以請法醫(yī)病理學人員參加尸檢，也可以委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢，超過規(guī)定時間，影響對死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔責任。
第十九條患者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)死亡的，尸體應(yīng)當立即移放太平間。死者尸體存放時間一般不得超過2周。逾期不處理的尸體，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準，并報經(jīng)同級公安部門備案后，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定進行處理。
第三章醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定
第二十條衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告或者醫(yī)療事故爭議當事人要求處理醫(yī)療事故爭議的申請后，對需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應(yīng)當交由負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定;醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭議，需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由雙方當事人共同委托負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定。
第二十一條設(shè)區(qū)的市級地方醫(yī)學會和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣(市)地方醫(yī)學會負責組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學會負責組織再次鑒定工作。
必要時，中華醫(yī)學會可以組織疑難、復(fù)雜并在全國有重大影響的醫(yī)療事故爭議的技術(shù)鑒定工作。
第二十二條當事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的，可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請。
第二十三條負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會應(yīng)當建立專家?guī)臁?/p>
專家?guī)煊删邆湎铝袟l件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員組成：
(一)有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德;
(二)受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或者醫(yī)學教學、科研機構(gòu)并擔任相應(yīng)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)3年以上。
符合前款第(一)項規(guī)定條件并具備高級技術(shù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進入專家?guī)臁?/p>
負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會依照本條例規(guī)定聘請醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)進入專家?guī)欤梢圆皇苄姓䥇^(qū)域的限制。
第二十四條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，由負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織專家鑒定組進行。
參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的相關(guān)專業(yè)的專家，由醫(yī)患雙方在醫(yī)學會主持下從專家?guī)熘须S機抽取。在特殊情況下，醫(yī)學會根據(jù)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的需要，可以組織醫(yī)患雙方在其他醫(yī)學會建立的專家?guī)熘须S機抽取相關(guān)專業(yè)的專家參加鑒定或者函件咨詢。
符合本條例第二十三條規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)有義務(wù)受聘進入專家?guī)�，并承擔醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。
第二十五條專家鑒定組進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，實行合議制。專家鑒定組人數(shù)為單數(shù)，涉及的主要學科的專家一般不得少于鑒定組成員的二分之一;涉及死因、傷殘等級鑒定的，并應(yīng)當從專家?guī)熘须S機抽取法醫(yī)參加專家鑒定組。
第二十六條專家鑒定組成員有下列情形之一的，應(yīng)當回避，當事人也可以以口頭或者書面的方式申請其回避：
(一)是醫(yī)療事故爭議當事人或者當事人的近親屬的;
(二)與醫(yī)療事故爭議有利害關(guān)系的;
(三)與醫(yī)療事故爭議當事人有其他關(guān)系，可能影響公正鑒定的。
第二十七條專家鑒定組依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，運用醫(yī)學科學原理和專業(yè)知識，獨立進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，對醫(yī)療事故進行鑒別和判定，為處理醫(yī)療事故爭議提供醫(yī)學依據(jù)。
任何單位或者個人不得干擾醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作，不得威脅、利誘、辱罵、毆打?qū)＜诣b定組成員。
專家鑒定組成員不得接受雙方當事人的財物或者其他利益。
第二十八條負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會應(yīng)當自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起5日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭議雙方當事人提交進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。
當事人應(yīng)當自收到醫(yī)學會的通知之日起10日內(nèi)提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯。醫(yī)療機構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應(yīng)當包括下列內(nèi)容：
(一)住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會診意見、上級醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件;
(二)住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄等病歷資料原件;
(三)搶救急危患者，在規(guī)定時間內(nèi)補記的病歷資料原件;
(四)封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實物，或者依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)對這些物品、實物作出的檢驗報告;
(五)與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。
在醫(yī)療機構(gòu)建有病歷檔案的門診、急診患者，其病歷資料由醫(yī)療機構(gòu)提供;沒有在醫(yī)療機構(gòu)建立病歷檔案的，由患者提供。
醫(yī)患雙方應(yīng)當依照本條例的規(guī)定提交相關(guān)材料。醫(yī)療機構(gòu)無正當理由未依照本條例的規(guī)定如實提供相關(guān)材料，導致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進行的，應(yīng)當承擔責任。
第二十九條負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會應(yīng)當自接到當事人提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯之日起45日內(nèi)組織鑒定并出具醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。
負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會可以向雙方當事人調(diào)查取證。
第三十條專家鑒定組應(yīng)當認真審查雙方當事人提交的材料，聽取雙方當事人的陳述及答辯并進行核實。
雙方當事人應(yīng)當按照本條例的規(guī)定如實提交進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需要的材料，并積極配合調(diào)查。當事人任何一方不予配合，影響醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由不予配合的一方承擔責任。
第三十一條專家鑒定組應(yīng)當在事實清楚、證據(jù)確鑿的基礎(chǔ)上，綜合分析患者的病情和個體差異，作出鑒定結(jié)論，并制作醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。鑒定結(jié)論以專家鑒定組成員的過半數(shù)通過。鑒定過程應(yīng)當如實記載。
醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書應(yīng)當包括下列主要內(nèi)容：
(一)雙方當事人的基本情況及要求;
(二)當事人提交的材料和負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會的調(diào)查材料;
(三)對鑒定過程的說明;
(四)醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī);
(五)醫(yī)療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關(guān)系;
(六)醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責任程度;
(七)醫(yī)療事故等級;
(八)對醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護理醫(yī)學建議。
第三十二條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第三十三條有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：
(一)在緊急情況下為搶救垂�；颊呱扇【o急醫(yī)學措施造成不良后果的;
(二)在醫(yī)療活動中由于患者病情異�；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的;
(三)在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的;
(四)無過錯輸血感染造成不良后果的;
(五)因患方原因延誤診療導致不良后果的;
(六)因不可抗力造成不良后果的。
第三十四條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，可以收取鑒定費用。經(jīng)鑒定，屬于醫(yī)療事故的，鑒定費用由醫(yī)療機構(gòu)支付;不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費用由提出醫(yī)療事故處理申請的一方支付。鑒定費用標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級財政部門、衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
