責(zé)任一：藥廠qc崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)對進(jìn)出廠產(chǎn)品、工藝用水、留樣、穩(wěn)定性考察樣品進(jìn)行理化檢驗;

2、負(fù)責(zé)西林瓶、膠塞、鋁蓋、紙箱等包裝材料的取樣及檢驗;

3、負(fù)責(zé)化驗室試驗臺及玻璃器皿的定置管理維護(hù)保養(yǎng)、及衛(wèi)生;

4、負(fù)責(zé)試劑柜以及分析純試劑、檢驗用有毒品的管理;

5、負(fù)責(zé)各品種檢驗方法驗證，如液相檢驗和紫外檢查方法的驗證、紅外檢查法驗證等。

6、負(fù)責(zé)異常情況匯報;

7、負(fù)責(zé)填寫檢驗記錄，臺賬等;

8、負(fù)責(zé)異常情況報告，配合OOS調(diào)查。

責(zé)任二：藥廠qc崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)對原料、輔料的理化檢驗和微生物限度檢驗，理化標(biāo)準(zhǔn)溶液配制和發(fā)放，標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理;

2、負(fù)責(zé)檢驗儀器的日常維護(hù)清潔，并做好檢測、管理和記錄工作;

3、負(fù)責(zé)各監(jiān)測工作，并及時報告;

4、負(fù)責(zé)各車間所有成品檢驗所需樣品的取樣工作;

5、負(fù)責(zé)對留樣產(chǎn)品的檢驗、報告工作。

責(zé)任三：藥廠qc崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)對原輔料、包裝材料、藥品中間體、半成品及成品的微生物檢驗，并出具相關(guān)的檢驗報告單;

2.負(fù)責(zé)對潔凈區(qū)操作室的微生物檢定，及時掌握質(zhì)量監(jiān)控點的情況;

3.負(fù)責(zé)管理菌種和培養(yǎng)基，做好菌檢室的清潔和消毒;

4.負(fù)責(zé)填寫相關(guān)的檢驗記錄;

5.配合驗證做好樣品菌檢。