為了依法推進(jìn)獸藥產(chǎn)品電子追溯碼標(biāo)識制度，確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量，保障動物源性食品安全，我部決定對《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等3部規(guī)章進(jìn)行修訂，現(xiàn)向社會公開征求意見。

農(nóng)業(yè)部關(guān)于修訂部分規(guī)章的決定(征求意見稿)

為了依法推進(jìn)獸藥產(chǎn)品電子追溯碼標(biāo)識制度，確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量，保障動物源性食品安全，農(nóng)業(yè)部決定對以下規(guī)章進(jìn)行修訂。

一、獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法(2002年10月31日農(nóng)業(yè)部令第22號公布，2004年7月1日農(nóng)業(yè)部令第38號、2007年11月8日農(nóng)業(yè)部令第6號修訂)

將第十三條修改為：“獸藥標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后方可使用。農(nóng)業(yè)部制定獸藥標(biāo)簽和說明書編寫細(xì)則、范本，作為獸藥標(biāo)簽和說明書編制、審批和監(jiān)督執(zhí)法的依據(jù)�！�

將第十八條中的“獸藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部的規(guī)定使用條形碼”修改為“獸藥標(biāo)簽或最小銷售包裝上應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部的規(guī)定印制獸藥產(chǎn)品電子追溯碼”。

將第二十三條修改為：“違反本辦法規(guī)定，獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽未使用電子追溯碼或者有其他不符合要求情形的，按照《獸藥管理條例》第六十條處罰。”

二、獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2002年3月19日農(nóng)業(yè)部令第11號公布)

將第三十三條修改為：“獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)和檢驗設(shè)備，其性能和主要技術(shù)參數(shù)應(yīng)能保證生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量控制及實施獸藥產(chǎn)品電子追溯管理的需要�！�

第六十七條增加一項作為第八項：“8.獸藥產(chǎn)品追溯管理制度和記錄。”

將第八十二條中第七項修改為“7. 審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄及本批產(chǎn)品上傳國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)的電子追溯碼信息與記錄，決定成品發(fā)放”。

三、獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2010年1月15日農(nóng)業(yè)部令2010年第3號公布)

第八條中增加一項：“(六)實施獸藥電子追溯管理的相關(guān)設(shè)備�！�

第十五條第二款增加一項：“(十一)獸藥產(chǎn)品追溯管理制度�！�

第十六條第一款增加一項：“(九)獸藥產(chǎn)品追溯記錄 ”。

將第二十條第一款修改為：“獸藥入庫時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查驗收，將獸藥入庫的信息上傳獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，并做好記錄。”

將第二十五條中的“獸藥出庫時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查、核對，建立出庫記錄�！毙薷臑椤矮F藥出庫時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查、核對，建立出庫記錄，并將出庫信息上傳獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。”

本決定自2017年 月日起施行�！东F藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》根據(jù)本決定做相應(yīng)修改，重新公布。